美国辉瑞吉妥珠单抗的安全性高吗

2017年9月，辉瑞公司宣布，吉妥珠单抗获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域，同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命，承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。

那么辉瑞生产的吉妥珠单抗的安全性高吗？

安全性方面，根据临床试验显示：吉妥珠单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、流血、血小板减少、口腔水肿和溃疡（口腔炎）、便秘、皮疹、头痛、肝功能相关指标升高和中性粒细胞减少。严重的副作用包括血细胞数量降低、感染、肝损伤、肝静脉阻塞（肝静脉闭塞症）、输液反应和严重的出血。怀孕或处于哺乳期的妇女不能使用吉妥珠单抗，因其会对发育中的胎儿或新生儿造成损伤。对吉妥珠单抗或其配方中的其他成分有过敏反应的患者不能使用。

吉妥珠单抗副作用的处理也是需要患者掌握的。首先，吉妥珠单抗副作用发生率较低，且不是所有患者都会产生副作用，甚至有的患者直至治疗结束都没有产生副作用；其次，如果吉妥珠单抗产生了副作用，一般通过暂停用药和对症治疗都会得到改善和缓解；最后，如果吉妥珠单抗带来了严重副作用，患者应及时就医。

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