美国辉瑞吉妥珠单抗治疗什么病
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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美国辉瑞吉妥珠单抗治疗什么病？2017年美国辉瑞公司的吉妥珠单抗获得美国食品药品监督当局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及发生复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。
CD33是一种在高达90％患者中AML细胞上表达的抗原，吉妥珠单抗是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，也是首款包括儿童AML适应症的药物。
美国辉瑞吉妥珠单抗的作用机制如下：抗体部分（hP67.6）识别人CD33抗原，而小分子N-乙酰γ加利车霉素是一种细胞毒剂，可通过接头共价附于抗体。非临床数据表明，抗癌活性是由于ADC与表达CD33的肿瘤细胞结合，随后ADC-CD33复合物的内在化，以及N-乙酰基加利车霉素二甲基酰肼通过接头的水解裂解在细胞内释放的结果。N-乙酰基γ加利车霉素二甲基肼的活化诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡 。
吉妥珠单抗经历了退市又上市的过程，通过对吉妥珠单抗的不断研究以及临床试验，最终FDA批准吉妥珠单抗上市填补了许多AML(急性骨髓性白血病)成人和儿童患者未满足的需求，为白血病患者带来了显著的临床获益。
最后再来了解一下吉妥珠单抗的生产厂家美国辉瑞公司吧，辉瑞是世界上最大的医药企业，其总部设于纽约，至今已有170年的历史。致力于运用科学以及全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年6月16日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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