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美国辉瑞吉妥珠单抗的作用

郭药师
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2024-12-26 11:21:04
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辉瑞公司于2017年宣布,MYLOTARG(吉妥珠单抗)获得美国食品药品监督管理局的批准,用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病(AML)的成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。吉妥珠单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物,也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法,CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

吉妥珠单抗在于CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死,由于多达90%的AML患者都存在CD333抗原,使得吉妥单抗具有良好的适用性,另外,根据吉妥单抗的临床医学实验数据,AML患者在接受吉妥单抗的治疗后其生命周期都大大的延长,尤其是对那些新诊断的AML患者和那些治疗后产生不良反应耐受性差的AML患者,吉妥单抗的效果更为优秀,是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

2009年,已成为全球最大药品制造商的辉瑞制药与竞争对手惠氏宣布,两家公司已确定达成并购协议,辉瑞将按惠氏当前50.19美元的股价对后者以现金加换股方式进行收购,总价值大约680亿美元。目前据医伴旅了解到的,市面上最受欢迎的版本就是美国辉瑞出产的,规格为 4.5mg/支,价格仅为50000$左右,相比其他版本的吉妥珠单抗更适合患者长期使用。由于汇率并非一成不变,价格也会随之有所波动,详情请咨询医伴旅为您解答。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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