美国辉瑞吉妥珠单抗怎么样

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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美国辉瑞吉妥珠单抗怎么样？美国辉瑞制药是世界上最大的医药企业，已经有170年的历史了，致力于运用科学以及全球资源来改善每个生命阶段的健康状况。其生产的吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥珠单抗早在2000年曾被FDA加速批准上市，但在2010年时，由于临床试验并未显示出吉妥珠单抗有明显的临床疗效，而且安全性存在问题，因此辉瑞主动将其退市。2017年吉妥珠单抗获FDA批准适用于成人新诊断的髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病），以及≥2岁的成人和儿童的复发/难治性髓系细胞分化抗原（CD33）阳性AML（急性髓性白血病）。

在临床试验中，吉妥珠单抗联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，试验中纳入271例患者，评估了患者的无事件生存期，结果显示，吉妥珠单抗联合化疗组的生存期显著长于化疗组，二者相比为17.3个月 VS 9.5个月。

吉妥珠单抗治疗白血病患者的有效性和安全性在多项试验中均得到证实，有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。由于吉妥珠单抗还未在我国获批上市，所以国内目前还买不到，如果您需要购买此药，可以咨询医伴旅海外医疗咨询服务公司了解正规购买方法。

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参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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