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美国辉瑞吉妥珠单抗的副作用

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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任何药物长期服用都会有副作用,那么美国辉瑞生产的吉妥珠单抗的副作用是什么呢?下面我们一起来看看。

吉妥珠单抗的常见副作用包括发烧(发热),恶心,感染,呕吐,出血,血小板减少症,口腔炎,便秘,皮疹,头痛,肝功能检查升高,以及某些白细胞水平低(嗜中性白细胞减少)。吉妥珠单抗的严重副作用包括低血细胞计数,感染,肝损伤,肝脏静脉阻塞(肝静脉闭塞性疾病),输液相关反应和严重出血。怀孕或哺乳的妇女不应服用吉妥珠单抗,因为它可能会伤害发育中的胎儿或新生婴儿。对吉妥珠单抗或其制剂的任何组分具有超敏反应的患者不应使用吉妥珠单抗。

吉妥珠单抗于2017年9月4日获FDA批准上市,适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是,吉妥珠单抗是首款包括儿童AML适应症的药物,也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。

吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

最后我们来看看吉妥珠单抗的生产制造公司——辉瑞公司。辉瑞创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。辉瑞公司的产品覆盖了包括化学药物、生物制剂、疫苗、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,同时其卓越的研发和生产能力处于全球领先地位。辉瑞始终把“携手共创健康中国”作为在华的使命,承诺并积极参与促进中国医疗卫生事业的发展和提高人民健康水平。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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