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服用碧康尼拉帕尼的注意事项

郭药师
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2025-01-20 15:19:53
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尼拉帕尼(Niraparib)最初由美国默克公司研制,授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上 市和销售。随后,Tesaro公司授权两家公司分别负责在美国之外的世界各国开发上市、生产及销售市场的开拓。作为PARP-1和 PARP-2抑制药,尼拉帕尼有修复DNA的作用。体外研究显示,尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PARP酶的活性,增加生成PARPDNA复合物,使DNA损伤、凋亡和细胞死亡。在体外,该药对PARP-1和 PARP- 2 酶均有很强的选择性抑制作用。

碧康尼拉帕尼目前已经在海外上市,其功效与作用与原研药基本一致。患者在服用碧康尼拉帕尼期间,需注意:药品最初上市的 3 年内是发现药品不良事件的最关键阶段,据尼拉帕利药品说明书及上市早期安全性评价显示,骨髓抑制已成为尼拉帕利(即尼拉帕尼)药品说明书中的重点警示。

尼拉帕尼最常见的不良反应为血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛 / 腹胀、黏膜炎 / 口腔炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳 / 乏力、食欲减退、尿路感染、天门冬氨酸氨基转移酶 / 丙氨酸氨基转移酶升高、肌痛、背痛、关节痛、头痛、头晕、味觉障碍、失眠、焦虑、鼻咽炎、呼吸困难、咳嗽、皮疹和高血压。

碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。患者在服用碧康尼拉帕尼时,需引起重视,注意上述几点事项。

热文推荐:孟加拉碧康尼拉帕尼在国内买的到吗? /newsDetail/92893.html

参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793

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