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瑞士诺华鲁可替尼的适应症
郭药师
2025-01-20 19:03:52
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2011年11月瑞士诺华的鲁可替尼经美国FDA批准用于骨髓纤维化的治疗，鲁可替尼也是FDA同意的首个骨髓纤维化医治药物。
在欧盟，鲁可替尼分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和PV适应症，该药也是欧洲核准的首个骨纤维化和首个PV治疗药物。2014年12月，FDA进一步核准鲁可替尼用于对羟基脲（hydroxyurea）反应不足或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）的治疗，该药是FDA核准的首个治疗PV的药物。
2017年3月10日鲁可替尼获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于中度或高风险的骨髓纤维化成年患者。
鲁可替尼是一种选择性激酶抑制剂， 抑制Janus相关激酶（JAKs）JAK1和 JAK2，通过阻断 JAK 信号转导及转录激活因子（STAT）通路而发挥作用。临床研究中，原发性骨髓纤维化（PMF）患者经使用鲁可替尼治疗32个月后，总生存率达69%。同时，PMF患者使用鲁可替尼长期治疗后，肿大的脾脏缩小，且可减轻与PMF相关的临床症状。
骨髓纤维化（MF）是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病，这也属于一种少见疾病，严重威胁人们的生命健康。瑞士诺华的鲁可替尼在我国的获批为国内MF患者的治疗带来了新的希望。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年1月31日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192
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