美国强生制药的贝达喹啉在国内上市了吗？

贝达喹啉（斯耐瑞，Sirturo）是一种治疗肺结核的高效的抗结核病药物，作为耐药性肺结核（DR-TB）治疗方案中的重要组成部分，其能够改善多重耐药性结核病的治疗效果，提高患者的生存率。美国强生制药的贝达喹啉在2012年12月，获得美国食品药品监督管理局批准上市。

结核病是全球最致命的传染病，每年夺去160万人的生命，比艾滋病毒和疟疾的总和还要多。结核病可影响所有年龄组的人群。根据WHO在2019年3月发布的治疗指南，贝达奎林仍然是一种“A组”药物，用于肺耐多药结核病（MDR-TB）患者的长期治疗方案。对于患有广泛性结核病、严重肺外结核病、对氟喹诺酮有耐药性或曾接触过二线药物治疗的患者，推荐个体化的长期治疗方案，其中应包含贝达奎林作为优先药物。

那么美国强生制药的贝达喹啉在国内上市了吗？是的，贝达喹啉已经在国内上市。2016年11月底，该药通过“抗结核新药引入和保护机制项目”(简称“NDIP”项目)获得我国国家食品药品监督管理局批准，2020年1月2日正式在我国上市。

目前，美国强生制药的贝达喹啉被纳入我们国家医保乙级目录。但乙级目录的药物在报销时，存在很多限制，中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心政策规划部原主任姜世闻表示，乙级目录内，患者仍需自付一部分。不仅如此，还需要先垫付再报销，有些患者连预先垫付的能力都没有，于是就放弃了治疗。所以只有进入甲级目录，病人才能用得起这些新药。