




贝达喹啉(Bedaquiline)是一种治疗肺结核的高效的抗结核病药物,作为耐药性肺结核(DR-TB)治疗方案中的重要组成部分,其能够改善多重耐药性结核病的治疗效果,提高患者的生存率。贝达喹啉由美国强生制药研制生产。
根据WHO在2019年3月发布的治疗指南,贝达奎林仍然是一种“A组”药物,用于肺耐多药结核病(MDR-TB)患者的长期治疗方案。对于患有广泛性结核病、严重肺外结核病、对氟喹诺酮有耐药性或曾接触过二线药物治疗的患者,推荐个体化的长期治疗方案,其中应包含贝达奎林作为优先药物。
美国强生制药的贝达喹啉用法用量。作为联合疗法的一部分,用于治疗18岁以上成人的耐多药性肺结核(MDR-TB)。Sirturo®为口服片剂,每片含有100mg贝达喹啉。推荐剂量为:每次400mg,每日1次,持续治疗2周,之后每次200mg,每周3次,持续治疗22周,与餐同服。
在中国,贝达喹啉于2016年12月获得批准,作为组合疗法的一部分,用于18岁及以上成人MDR-TB的治疗。需要注意的是,只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。此外,该药应在直接面视督导下治疗(DOT)。用药的局限性:贝达喹啉不可用于以下治疗:(1)结核分枝杆菌所致潜伏感染;(2)药物敏感性结核病;(3)肺外结核病;(4)非结核分枝杆菌(NTM)所致感染。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384