




奥希替尼AZD9291是英国阿斯利康生产的治疗肺癌的第三代靶向药物。2017年3月,FDA批准奥希替尼AZD9291用于治疗转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变患者,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后进展。2018年4月,奥希替尼AZD9291的适应症再次扩大,被批准作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗药物,其肿瘤具有表皮生长因子受体(EGFR)突变。
除了原研药,市面上还有奥希替尼AZD9291仿制药。孟加拉碧康版奥希替尼AZD9291受到患者青睐,碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。孟加拉碧康版奥希替尼虽然价格比较低,但是在药物成分、适应症、用法用量等都与原研药相同,患者无需担心药物质量问题。孟加拉碧康版奥希替尼好用吗?
FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性EGFRm 非小细胞肺癌NSCLC患者中开展,评估了每日一次80mg剂量奥希替尼AZD9291治疗相对于临床标准EGFR-TKI药物(特罗凯,易瑞沙)用于一线治疗的疗效和安全性。
研究结果显示,与标准一线护理治疗药物特罗凯Tarveca或易瑞沙Iressa相比,奥希替尼AZD9291使无进展生存期PFS实现了统计学显著和临床意义的改善。奥希替尼AZD9291将为临床医生提供一种新的一线治疗选择,改善这种疾病的预后。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065