




尼达尼布是一种抑制剂,能够与受体的ATP结合位点起到阻滞细胞的信号通路的作用。这些信号对特发性肺纤维化形成过程中纤维母细胞活动起重要作用,使得尼达尼布可以用于治疗间质性肺纤维化患者和肺腺癌患者。
尼达尼布对于间质性肺纤维化和肺腺癌治疗真的那么有用吗?
尼达尼布治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。
尼达尼布治疗肺腺癌的疗效:LUME-Lung 1研究证实了尼达尼布的疗效,该临床试验纳入了1314名IIIB/IV期复发的非小细胞肺癌患者,这些患者一线含铂的化疗治疗失败。试验结果表明使用尼达尼布联合多西他赛可使得患者治疗效果更好,优于单药多西他赛。目前已被欧盟批准联合多西他赛治疗一线化疗失败的进展期非小细胞肺癌。
综上所述,尼达尼布能够治疗间质性肺纤维化和肺腺癌,并且都取得了客观的治疗效果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832