尼达尼布是什么药品？

尼达尼布是什么药品？

尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR) 、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国食品和药物管理局(FDA)于2014年10月15日批准了Ofev(Nintedanib)对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验 (TOMORROW研究)以及两项III期临床试验(INPULSIS™-1研究和 INPULSIS™-2研究的结果)。

III期临床试验研究数据显示，尼达尼布胶囊每次一粒，每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展，使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是，尼达尼布这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现，包括处于疾病早期阶段 (FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。

尼达尼布是首个同时在两项复制性III期临床试验中达到主要终点的IPF靶向治疗药物，尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程，导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中，有半数的人会在住院期间死亡。

尼达尼布最常见的不良事件是轻度或中度胃肠道反应，通常能被控制，而且极少导停药。