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拜耳索拉非尼一天用量多少?

郭药师
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2025-01-21 16:17:56
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索拉非尼是德国拜耳生产研发的新一代小分子多靶点抑制剂,于2006年正式于我国上市,很多患者不了解的是,其实索拉非尼一开始是作为胃癌、肾癌药物于我国上市的,后来因为索拉非尼肝癌效果于国外发现,于是我国在2009年批准了索拉非尼的肝癌治疗。肝癌患者服用索拉非尼有着接近1年的无进展生存期,由于索拉非尼是当时国内唯一肝癌药,索拉非尼一度在患者口中口口相传。那么拜耳索拉非尼一天用量多少?

拜耳索拉非尼一天用量是:(1)推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×200mg)、每日两次。(2)服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。饭后不要服用含有大量脂肪的食物。 (3)治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

拜耳索拉非尼的效果是显著的,临床数据显示:(1)肝癌:服用索拉非尼的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。索拉非尼降低了肝癌患者31%的死亡率。(2)肾癌:肾癌晚期患者在服用多吉美后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。(3)甲状腺癌:多吉美使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加 41%。至少有一半多吉美用药患者的无进展生存期增加 10.8 个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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