




索拉非尼(多吉美,Sorafenib)是由德国拜耳公司生产的一种具有多靶向治疗作用的新药物,是多种激酶抑制剂,在体外可抑制肿瘤细胞增殖。具有双重抗肿瘤效应。德国拜耳是世界最为知名的世界500强企业之一。总部位于德国的勒沃库森,在六大洲的200个地点建有750家生产厂;拥有120,000名员工及350家分支机构,几乎遍布世界各国。
索拉非尼不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。目前索拉非尼获批的适应症有肝癌、肾癌、甲状腺癌,疗效显著,深受患者青睐。
德国拜耳索拉非尼有耐药性吗?靶向药都难以逃脱耐药的特性,索拉非尼也不例外,那么索拉非尼多久会产生耐药?耐药后怎么办?索拉非尼的平均耐药时间是1年,早的3-4个月就会出现耐药,晚的1-2年才会出现耐药,耐药时间根据患者个人体质有所不同。
索拉非尼耐药后,患者可以选择瑞格非尼或乐伐替尼。(1)瑞格非尼:同为拜耳生产的激酶抑制剂,瑞格非尼的目的很明显,就是要在多吉美耐药后,给广大晚期肝癌患者多一种选择。(2)乐伐替尼:在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,卫材公司公布了乐伐替尼一线治疗手术不可切除的肝细胞肝癌(uHCC)随机、开放、非劣效 III 期临床试验(REFLECT 研究)的结果。数据显示,乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的总体效果要优于索拉非尼,且副作用也更低。肿瘤晚期患者服用索拉非尼耐药后,可以联系主治医生寻找适合的临床研究参加临床试验,使患者尽可能获得较高的生活质量和延长生存期。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923