




印度版达克替尼适应症:一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
印度被称为世界药房,目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。
那印度版达克替尼是第几代靶向药?
达克替尼是是美国辉瑞公司研发的一种第二代、不可逆、表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),达克替尼是一种泛HER抑制剂,而且入脑效果较好。其靶点不仅有EGFR(HER1),而且还有HER2和HER4,也可能因为可以抑制多个HER家族的蛋白,所以展示出较好的疗效。
另外,和一代药物相比,二代的印度版达克替尼有两个显著不同:
第一,它和EGFR蛋白是不可逆结合,一旦和突变蛋白结合就不下来了,因而理论上能有更好和更持久的抑制效果。
第二,除了EGFR蛋白,它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白,不仅可能延缓一些患者的耐药问题,还能帮助HER2突变患者。
吉非替尼的中位无进展生存是9.2个月,而达克替尼达到14.7个月,延长了5个月以上。更值得一提的是,如果单独分析中国患者数据,这个数字更是达到18.4个月。
所以,从疾病控制的持久性来看,达可替尼确实比一代药物好。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288