美国基因泰克的恩曲替尼效果怎么样

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美国基因泰克的恩曲替尼效果怎么样

郭药师

2025-01-21 10:42:25

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恩曲替尼entrectinib的原研药生产厂家是美国基因泰克公司，1976年创立，是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。其生产的恩曲替尼entrectinib是一款广谱抗癌药，这也是全球第三款“广谱抗癌药”。主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。

美国基因泰克的恩曲替尼效果怎么样？

2012年至2016年期间共有18-80岁119例患者入组，中位年龄为55岁。研究中包括多种实体瘤(非小细胞肺癌NSCLC60%、胃肠道癌15%、中枢神经系统癌4%及其他肿瘤)，大部分患者既往已经接受过治疗。

这些患者中有60例患者具有NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因融合。其他59例患者为NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因的点突变、扩增、拷贝数变异、插入/删除或无改变。通过RECIST评估，仅在携带基因融合且无既往TKI治疗史的患者中显现出疗效。

在25例可评估的非小细胞肺癌NSCLC患者中，SQSTM1-NTRK1基因融合1例，ROS1基因融合13例，ALK基因融合4例。这18例患者中，有83%通过RECIST评估获得部分或完全应答。恩曲替尼entrectinib也显示出颅内活性，与临床前数据一致，其中1例NTRK1融合的NSCLC患者达到颅内完全应答。试验还表示，恩曲替尼entrectinib对有脑转移的肺癌患者也发挥了积极的治疗效果，是肺癌患者不错的选择。

以上就是关于恩曲替尼entrectinib的介绍。患者若对该药品还有其他疑问（如药品价格，购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550