




苯达莫司汀(Bendamustine)是一种双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用。19世纪60年代初期由Ozegowski和其同事在德国耶拿的微生物试验协会研制。美国FDA于2008年3月21日批准Cephalon公司的苯达莫司汀用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)。除此之外,该药还可用于非霍奇金淋巴瘤(NHL) 以及多发性骨髓瘤等疾病的治疗。印度natco的苯达莫司汀同样适用于上述几种疾病的治疗。
苯达莫司汀的推荐剂量根据疾病整体情况而变化,每种疾病治疗剂量都不同。苯达莫司汀(均与利妥昔单抗联合)用于一线治疗FL、其他惰性NHL(例如,小淋巴细胞性淋巴瘤、边缘区淋巴瘤﹑巨球蛋白血症)或MCL,建议剂量为90 mg/m²,28d为1个疗程,第1天和第2天用药,共进行6个疗程。该方案是根据复发性惰性NHL患者Ⅱ期临床研究的结果制定的。
当该方案被用作一线治疗时,由于血液学毒性,约30 %的患者治疗延迟,约20 %的患者需要减少剂量后继续治疗。在这样的情况下,推荐苯达莫司汀的剂量减少至70mg/m²,每个疗程的第1天和第2天用药。然而,应该提到的是,该剂量延迟或减少剂量在STIL NHL-1 2003研究中更常见,其中,在所有苯达莫司汀治疗周期中96%患者被给予了足量的治疗剂量。
印度NATCO是一家垂直整合且专注于研发的制药公司,致力于开发,制造和销售最终剂型(“ FDF”)和活性药物成分(“ API”),由其生产的苯达莫司汀效果还是比较明显的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249