美国基因泰克的恩曲替尼药品说明书

郭药师

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2025-01-21 14:29:26

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美国基因泰克的恩曲替尼药品说明书：

【适应症】

恩曲替尼entrectinib主要用于成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌以及成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的治疗。

【用法用量】

恩曲替尼entrectinib用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼entrectinib治疗成人NTRK基因融合阳性实体瘤的用法用量与之相同。

恩曲替尼entrectinib治疗12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量以患者的表面积为准，体表面积0.91-1.10m2：每次400mg，每天一次；体表面积1.11-1.50 m2：每次500mg，每天一次；体表面积>1.50m2：每次600mg，每天一次。 12岁以下患者的安全性和有效性未知。

【不良反应】

恩曲替尼entrectinib常见副作用有：肌酐升高/贫血/高尿酸血症/便秘/味觉障碍/水肿/ALT增加/恶心/低钙血症/呼吸困难/低磷血症/低白蛋白血症/中性粒细胞减少/认知障碍/咳嗽/关节痛/视力障碍/周围感觉神经病/尿路感染/食欲下降/背痛/肌肉无力/肢体疼痛/皮疹等等。

【注意事项】

如果您已怀孕、计划怀孕或计划生育，请告诉您的医生。如果您是女性，您需要在开始恩曲替尼entrectinib治疗前进行妊娠测试，并在美国基因泰克的恩曲替尼entrectinib治疗期间和最后一次用药后至少5周内使用避孕措施防止怀孕。

美国基因泰克的恩曲替尼entrectinib可能会使导致头晕或混乱。在您了解此药对您的影响之前，请勿驾驶汽车或操作机械。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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