2014年12月奥拉帕尼获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕尼在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕尼在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。
目前市面上除了奥拉帕尼的原研药之外,还有印度也上市了奥拉帕尼的仿制药,其使用方法和原研药相同。
印度版奥拉帕尼使用说明:奥拉帕尼推荐的剂量为400mg(8粒),每日两次,每次间隔约12小时。奥拉帕尼最好在每天在同一时间服用,若漏服一次,患者应在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。奥拉帕尼胶囊应完整吞下,不能咀嚼、溶解或打开胶囊。用药期间,不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。
如患者出现无法耐受的副作用,可通过减少奥拉帕尼用量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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