印度natco的苯达莫司汀怎么样？

苯达莫司汀（Bendamustine）是一种古老的双功能氮芥衍生物，具有独特的作用机制，与其他烷化剂无交叉耐药性。在东欧地区，该药已广泛应用于慢性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤（MM）等淋巴系统肿瘤及乳腺癌的治疗。近年来，国外开展了一系列苯达莫司汀单药或联合化疗治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的临床研究，并显示出良好的疗效。

在Bendamustine单药治疗RRMM的I期临床试验中，一项实验以31例，其中男性19例，女性12例，且已进行高剂量化疗联合ASCT后疾病进展的患者为研究对象，进行一项苯达莫司汀剂量递增试验，受试者在d1(第一天，day 1)和d2应用苯达莫司汀(最小剂量60mg/m²，以10mg/m²为阶梯递增，逐渐增量至100mg/m²)，28天作为1个周期。

结果表明苯达莫司汀100mg/m²是最大耐受剂量(MTD)，其总体有效率(ORR)为55％，其中获得CR、PR及MR分别为l、5及7例，中位无病进展期(PFS)26周(0—61周)，中位OS为8个月(4～15个月)，不良反应以恶心、呕吐和轻度的骨髓抑制等轻微症状为主。

natco在印度肿瘤领域处于领先地位，在研发创新方面获广泛认可，拥有66项印度专利和国际专利。在美国，其拥有38个小众品种的ANDA申请。印度natco的苯达莫司汀（Bendamustine）疗效与原研药基本无异，患者可放心购买和使用。

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