




恩曲替尼entrectinib的适应症:ROS1阳性的非小细胞肺癌。用于癌症已经转移(扩散到身体其他部位)的成年人。具有NTRK基因融合,但没有某些TRK蛋白耐药突变的实体瘤。用于成人和12岁以上癌症已转移或不能通过手术切除,经其他治疗后病情恶化或不能用其他疗法治疗的儿童。
恩曲替尼entrectinib的原研药生产厂家是美国基因泰克公司,是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司,被认为是生物技术行业的创始者。2009年3月26日瑞士罗氏制药集团在出资约468亿美元全额收购了该公司。
美国基因泰克的恩曲替尼用药指导:恩曲替尼是一种处方药物,患者在买到此药后需要在专业医生的指导下用药。恩曲替尼entrectinib用于治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌推荐剂量为600mg,每天一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼entrectinib治疗成人NTRK基因融合阳性实体瘤的用法用量与之相同。
恩曲替尼entrectinib治疗12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤的推荐剂量以患者的表面积为准,体表面积0.91-1.10m2:每次400mg,每天一次;体表面积1.11-1.50 m2:每次500mg,每天一次;体表面积>1.50m2:每次600mg,每天一次。 12岁以下患者的安全性和有效性未知。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550