美国基因泰克的恩曲替尼治疗效果好吗

郭药师

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2025-01-21 15:26:58

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2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼entrectinib上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者以及神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）基因融合阳性、初始治疗后疾病进展或无标准治疗方案的局部晚期或转移性成人或儿童实体瘤患者。

恩曲替尼entrectinib由基因泰克公司生产，基因泰克公司的愿景是利用生物技术科学，成为治疗癌症、免疫性疾病、传染性疾病、血管性疾病等的领先者，成为行业革命性的领导者。在肺癌治疗领域，其生产的恩曲替尼entrectinib疗效已经得到临床实验的证实。美国基因泰克的恩曲替尼治疗效果好吗？

II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001三项试验共纳入54名患有局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤的患者，肿瘤类型包括肉瘤/非小细胞肺癌/乳腺样分泌癌/乳腺癌/结直肠癌/胆管癌/其他妇科肿瘤/神经内分泌癌/唾液腺癌和胰腺癌等10种。其中42.6%患者接受过2线及以上的前线治疗，22.2%患者入组时即有脑转移（CNS）。

结果显示，在54名患者中，有57.4％达到客观缓解ORR，另有16.7%患者病情稳定（SD），7.4％患者病情进展（PD），其余患者情况不确定。患者的中位缓解持续时间DOR为10.4个月，中位无进展生存期PFS为11.2个月，中位总生存期OS为20.9个月。由此可知，恩曲替尼entrectinib的治疗效果是十分显著的，该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。

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参考资料： FDA说明书更新于2023年10月20日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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