




尼达尼布是批准用于治疗特发性肺纤维化的药物,该病是肺部疾病当中,能够对人类造成致命性伤害的疾病。尼达尼布在治疗特发性肺纤维化方面,主要是针对参与肺纤维化病理机制的生长因子受体发挥靶向性的作用。通过该药的治疗,可以帮助患者提高生活质量,降低其死亡率。
尼达尼布胶囊的问世,为特发性肺纤维化患者带来希望,能够帮助他们摆脱痛苦。那尼达尼布在中国上市了吗?
尼达尼布的上市申请在2017年4月17日获得CDE承办受理,2017年6月6日被CDE列入优先审评,截至今日获批仅历时5个月,可谓神速。
此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832