




地拉罗司Desirox是 FDA 在 2005 年批准的第一个能够常规使用的口服铁螯合剂,目前地拉罗司Desirox已在 80 多个国家上市。地拉罗司Desirox给药方便,显著降低铁蛋白水平,保护肝脏、心脏、内分泌系统等重要靶器官系统的效果确切,是目前去铁治疗的优选方案。
地拉罗司Desirox由瑞士诺华研制,瑞士诺华一直以来都专注于医药保健的增长领域,其不仅拥有创新药品,而且还拥有消费者保健产品等多$化的业务组合,可最好地满足患者和社会的需求。瑞士诺华的地拉罗司好用吗?
美国一项多中心、随机、开放Ⅲ期临床试验通过比较DFS(地拉罗司Desirox)与DFO(去铁胺),评价地拉罗司Desirox的安全性和耐受性,同时利用生物磁化率计测量给药前后肝脏铁浓度(LIC)变化,定量评价地拉罗司Desirox的效能。纳入对象为195位镰状细胞贫血患者,包括成年及儿童患者,其中地拉罗司Desirox组n=132,去铁胺组n=63。
结果显示,地拉罗司Desirox引起的不良反应均较轻,包括短暂的恶心/呕吐/腹泻/腹痛/皮疹/一过性的血肌酐非进行性轻度升高,以及可逆的肝功能异常。两种药物应用均超过1年,停药率接近(地拉罗司Desirox为 11.4%,去铁胺 11.1%),且两药对降低剂量依赖性的LIC效果相似。试验表明,日服1次的口服地拉罗司Desirox具有较高的耐受性。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。