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瑞士诺华的地拉罗司说明书

郭药师
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2025-01-21 17:50:54
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瑞士诺华的地拉罗司说明书

通用名:地拉罗司

商品名称:恩瑞格

英文名称:Deferasirox,Desirox

生产厂家:瑞士诺华

上市时间:2010年中国

适应症:用于年龄大于2岁及的β地中海贫血患者因频繁输血而引起的慢性铁过载和10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血(NTDT)综合征患者的慢性铁过载的治疗。

用法用量:建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100ml/kg)及血清铁蛋白超过1000ug/L;对应身体重量,初期建议每日服用20mg/kg剂量的地拉罗司,如果血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用地拉罗司的剂量,一般会以5mg/kg或10mg/kg为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30mg/kg。

地拉罗司需要空腹给药,每天一次,最好在每天同一时间服用。不得与含铝的制酸剂同服,不能与其它铁鳌合治疗合用。

特殊人群用药:孕妇及哺乳期妇女以及老年患者需要慎用地拉罗司。6岁以下儿童慎用,2岁以下儿童不宜使用。

不良反应:地拉罗司常见的不良反应有血清肌酐增加、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、发火、头痛、咳嗽、鼻咽炎、咽喉疼痛、流感、皮疹。

禁忌:对地拉罗司或当中任何成份过敏者禁止使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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