孟加拉碧康阿法替尼疗效如何？

阿法替尼（afatinib）是一种多靶点小分子化合物 ，其能够特异性与 EGFR及 HER2功能沟区的半胱氨酸(Cys)残基共价结合 (Cys773EGFR，Cys805HER2)，抑制其与ATP结合，因此是酪氨酸激酶不可逆抑制剂。靶点为ErbB1、ErbB2和 ErbB4，也能够抑制 ErbB3的转磷酸化，因此对ErbB家族都有抑制作用。那么，阿法替尼疗效如何？

研究表明，阿法替尼在肺癌患者中，尤其在伴有最为常见的 EGFR 突变类型的 NSCLC 患者中，相比较传统化疗可使患者的无进展生存期（PFS）从原来的稍高于半年（PFS：6.9 个月）延长到超过一年（PFS：13.6 个月），可见阿法替尼在无进展生存期中具有一定的优效性。

LUX—Lung4为在日本开展的单盲临床试验，入选厄洛替尼或吉非替尼治疗≥12周后疾病进展的Ⅲb／Ⅳ期肺腺癌患者，入组后接受阿法替尼治疗，主要终点是ORR(完全缓解或部分缓解 )，次要终点包括 PFS、OS和安全性。62例患者中45例为EGFR突变阳性，51例(82.3％)对厄洛替尼和 (或 )吉非替尼耐药。61例可评估的患者中位PFS 为 4.4月，中位OS为19月，5例部分缓解，35例得到≥6周的疾病稳定期，疾病控制率为 65.6％。

孟加拉碧康公司的产品主要聚焦在肿瘤药物的仿制生产，罗氏制药和诺华，辉瑞等公司的产品多数有仿制。虽然其生产的大都是仿制药，但是都符合欧盟的认证，对于其生产的阿法替尼，患者可放心购买和使用。

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