




非布索坦是属于抑制尿酸生成类药物,这些药物中或多或少都会对人体造成副作用,如苯溴马隆长期服用可能造成肾损伤,别嘌醇伤肝,非布索坦算是副作用最小的也是最新的一种药物。今天咱们来了解一下印度Zydus的非布索坦可以治好痛风吗?
在一项多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究评价了非布索坦在痛风治疗方面的效果和安全性。试验中纳入了17名女和136名男性痛风患者,随机接受安慰剂或非布索坦(40、80或120mg/d)治疗。
在四周的治疗后发现,使用安慰剂治疗的患者血清尿酸浓度较治疗前仅降低了2%,而无论使用多少剂量的非布索坦患者的血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,其中40mg/d降低了37%,80mg/d降低了44%,120mg/d降低了59%。由此可见非布索坦的效果比较显著,能够有效改善患者的疾病情况。
印度Zydus在仿制药企业排名,印度市场排名第4,全球排名第15,和其它印度大型制药厂一样,从API到仿制药,生物药(包括疫苗),改良新药等领域均有涉及。印度Zydus的主要产品范围包括呼吸系统,皮肤科,心血管科和疼痛管理。
非布索坦降尿酸活性强,对痛风高尿酸血症患者效果确切。非布索坦在治疗痛风高尿酸血症患者方面具有更广阔的临床应用前景,临床上存在轻中度肾功能损害导致别嘌呤醇不能耐受且治疗中不能维持血尿酸达目标值的患者可先考虑应用非布索坦治疗,这就能够弥补因肾功能损害而无法使用别嘌呤醇引发的空白。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm