




由日本帝人公司开发的非布索坦,是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,可以选择性抑制黄嘌呤氧化酶,减少尿酸生成而降低血尿酸水平,其适应症是用于治疗尿酸过高症(痛风)。那么,印度Zydus的非布索坦要怎么保存?
非布索坦需置于阴凉处保存。非布索坦口服后>80%可快速且广泛的吸收,tmax约为1.0~1.8小时。非布索坦每天口服单剂量多次给药后体内无蓄积。多次服用非布索坦80 mg降低血清尿酸浓度的作用不受食物的影响,因此非布索坦临床服药可以不考虑食物因素。
印度Zydus在仿制药企业排名,印度市场排名第4,全球排名第15,和其它印度大型制药厂一样,从API到仿制药,生物药(包括疫苗),改良新药等领域均有涉及。印度Zydus的主要产品范围包括呼吸系统,皮肤科,心血管科和疼痛管理。
在一项多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究评价了非布索坦在痛风治疗方面的效果和安全性。试验中纳入了17名女和136名男性痛风患者,随机接受安慰剂或非布索坦(40、80或120mg/d)治疗。
在四周的治疗后发现,使用安慰剂治疗的患者血清尿酸浓度较治疗前仅降低了2%,而无论使用多少剂量的非布索坦患者的血清尿酸浓度较治疗前均显著降低,其中40mg/d降低了37%,80mg/d降低了44%,120mg/d降低了59%。由此可见非布索坦的效果比较显著,能够有效改善患者的疾病情况。
非布索坦为目前世界上最新研制的XOR抑制剂,其通过高度选择性地作用于该氧化酶,减少体内尿酸合成,降低尿酸浓度,从而有效治疗痛风疾病。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm