




阿法替尼(吉泰瑞,afatinib)于2013年7月在美国上市,之后陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。临床试验数据显示,阿法替尼可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。阿法替尼于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者,并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。
碧康阿法替尼由孟加拉国碧康制药生产,碧康制药拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。
碧康阿法替尼副作用有哪些?大多数人不会体验所列出的所有阿法替尼副作用。阿法替尼的副作用几乎总是可逆的,并且在治疗完成后会消失。阿法替尼的副作用可能非常易于控制。有许多选择可以最大限度地减少或预防阿法替尼的副作用。(1)服用阿法替尼的患者常见以下副作用(发生率超过30%):腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干。(2)对于接受阿法替尼治疗的患者,这些副作用较少(发生率为10-29%):食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎(膀胱感染)、唇炎(嘴唇发炎)、发热、低钾血症(低钾)、结膜炎(粉红眼病)、鼻涕(流鼻涕)、肝酶升高。并非所有副作用都在上面列出。一些罕见的(少于约10%的患者)未列在此处。如果您出现任何异常症状,请务必通知您的医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292