




阿法替尼(吉泰瑞,afatinib)是第一个也是唯一一个与最好的化疗方案相比可延长最常见EGFR突变类型肺癌患者生存的TKI7-8,可明显延长EGFR突变的非小细胞肺癌患者的生存期。阿法替尼于2013年7月在美国上市,2017年2月,马来酸阿法替尼获批进入我国国内市场,目前陆续在全球70多个国家获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
阿法替尼针对EGFR基因分型的肺癌治疗具有显著的效果,可以提高晚期肺癌患者的生存获益。在肺癌的LUX-Lung系列研究中,阿法替尼的表现不仅由于化疗,而且优于第一代靶向药物。在化疗的治疗对比中,阿法替尼后肿瘤缩小率为70%,治疗效果和毒副作用优于化疗。而在阿法替尼与其他一代靶向药物的研究中,阿法替尼的效果好于了厄洛替尼等,无进展生存达到了2.6个月。不能承受化疗的鳞癌患者,使用阿法替尼可降低19%的风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292