美国Celgene的idhifa使用说明

郭药师

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2025-01-21 13:38:43

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美国Celgene的idhifa（恩西地平）是经FDA批准的口服IDH2抑制剂，用于治疗具有IDH2突变的复发/难治性（R/R）AML成年患者。在临床研究中，恩西地平可将细胞内2-HG降低至正常水平，并在反应患者中诱导IDH2突变的未成熟髓样前体和祖细胞分化。来了解下美国Celgene的idhifa使用说明。

患者在服用idhifa时的使用说明包括以下几点：（1）推荐的idhifa起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。（2）对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。（3）不要分裂或粉碎恩西地平IDHIFA片剂。（4）每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。如果一剂IDHIFA在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。

2017年8月1日，美国FDA批准了Celgene的Idhifa (Enasidenib，恩西地平) 上市，成为第一个针对肿瘤代谢的抗癌药物。主要用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年1月12日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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