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罗氏制药威罗菲尼治疗效果

郭药师
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2025-01-21 03:18:16
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威罗菲尼是由罗氏制药研发的一款激酶抑制剂,2011年被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤患者。罗氏集团是在制药和诊断领域世界领先的的一家公司,始创于1896年,在制药和诊断领域是世界领先的。罗氏的威罗菲尼是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,虽然总的来说发病率并不高,但是却是在皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,如果发现不及时,出现癌细胞转移,死亡率非常高。威罗菲尼的上市为黑色素瘤患者的治疗带来了新的选择,下面我们就来看看它的治疗效果吧。

在研究试验中,使用威罗菲尼可以让BRAF V600E及V600K突变的黑色素瘤患者的肿瘤快速缩小,从而延缓肿瘤进展,延长生命。在临床试验中,威罗菲尼靶向药物与单纯化疗治疗相比,患者平均的生存时间为13.6个月 VS 9.7个月。一些患者甚至缓解的时间更长。也就是说威罗菲尼治疗黑色素瘤的效果十分显著。

需要注意的是,威罗菲尼不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗,18岁以下患者用药的安全性和有效性未知,不可盲目使用。

2012年2月20日欧盟委员会批准威罗菲尼用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。2017年威罗菲尼在我国获批上市,标志着中国黑色素瘤的治疗迈入靶向时代。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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