




特发性肺纤维化是一种进行性间质性肺病,确诊后中位生存期仅有3年。维加特尼达尼布在TOMORROW II期和INPULSIS III期试验中已被证明可以减缓特发性肺纤维化的进展。试验显示尼达尼布组用力肺活量(FVC)的年下降率为-125.4 ml/年(95%置信区间[CI],-168.1~-82.7),对照组为-189.7 ml/年(95%CI,-229.8~-149.6)。在TOMORROW试验的第1阶段,尼达尼布150 mg每天2次给药与FVC下降率降低相关,并且与安慰剂相比,急性加重更少。研究分析表明,尼达尼布 150 mg每天2次的治疗方案,其疗效保持超过52周,其不良事件在研究整个过程中保持稳定。
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目前东盟维加特还没有在国内上市,也没有进入医保,患者可以寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832