辉瑞伏立康唑上市时间
郭药师
2025-01-21 08:34:01
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辉瑞伏立康唑上市时间：辉瑞伏立康唑片是一种广谱的三唑类抗真菌药，于2002年3月获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2004年10月获国家药品监督管理局批准上市，商品名为伏立康唑（威凡）。
一项以两性霉素B继予氟康唑的序贯疗法为对照的开放、对照研究证实了辉瑞伏立康唑片作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者（年龄12岁以上），其中248例接受威凡治疗。9例威凡组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者，同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。治疗结束后（EOT）12周时，所有感染症状和体征缓解/改善，同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。
该分析示两治疗组均有41％的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即：EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果，伏立康唑与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。由此可见威凡对抗真菌感染的治疗效果还是很好的。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630
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艾沙康唑胶囊(Cresemba)
CRESEMBA适用于成人治疗侵袭性曲霉病、不适合使用两性霉素B的患者的毛霉菌病。
艾瑞芬净(brexafemme)
艾瑞芬净是一种三萜类抗真菌药物，适用于治疗患有外阴阴道念珠菌病(VVC)的成年和月经初潮后儿童女性。
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氟康唑（fluconazole）
1、念珠菌病：用于治疗口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠茵病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时，预防念珠菌感染的发生。
2、隐球菌病：用于治疗脑膜以外的新型隐球菌；治疗隐球菌脑膜炎时，该品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。
3、球孢子菌病。
4、该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。
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