




普纳替尼是一种激酶抑制剂,商品名lclusig,适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者,或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。
普纳替尼的上市时间是2012年12月,目前市面上除了原研药之外,一些国家也上市了它的仿制药,其中孟加拉碧康版的价格比较低,而且治疗效果与原研药基本相同,因此深受白血病患者的青睐。碧康制药是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。
普纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR/ABL而不依赖于突变状态,临床试验中,普纳替尼可以让白血病患病者保持深度持久的缓解。在不同阶段的白血病患者中使用普纳替尼都发挥了积极的作用。
对有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,使用普纳替尼的效果十分显著,能够达到70%的应答率;对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,应答率也超过了一半,达到了51%;对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率。
普纳替尼的治疗效果总的来说还是非常不错的,由于每个患者的身体情况并不完全相同,所以在服用孟加拉碧康普纳替尼时药物的见效时间也具体因人而异,患者需要在治疗期间做好定期检查,及时掌握身体情况。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469