百时美施贵宝易普利单抗的说明书

百时美施贵宝易普利单抗的说明书

药品名称：易普利单抗

通用名：伊匹单抗

商品名称：Yervoy

其他名称： ipilimumab，易普利姆玛

适应症：

1.皮肤黑色素瘤（病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除）的辅助治疗。

2.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。

3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。

4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。

用法用量：

（1）不可切除或转移性黑色素瘤：3mg/kg 静脉注射超过90分钟以上，每3周注射1次，一共4次。如果发生毒性反应，可延迟输注，但所有输注应在首次输注后的16周内完成。

（2）辅助黑色素瘤治疗：10mg/kg静脉注射超过90分钟以上，每3周注射1次，一共4次。随后，10mg/kg，每12周注射一次，为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。对于严重的不良反应，应永久停药。

（3）肾细胞癌：纳武单抗剂量为3mg/kg，静脉输注30分钟以上，紧接着输注易普利单抗，1mg/kg，静脉输注30分钟以上，两者需同日输注，每3周1次。4次联合输注后，改为纳武单抗单药治疗，方案为240mg每次，每2周1次或480mg每次，每4周1次。

（4）微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌：易普利单抗剂量为1mg/kg，静脉输注30分钟以上，紧接着输注纳武单抗，3mg/kg，静脉输注30分钟以上，两者需同日输注，每3周1次，持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。

不良反应：易普利单抗常见的不良反应有：皮炎免疫介导的表现、疲劳、腹泻、瘙痒症、皮疹。

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