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美国强生制药的贝达喹啉有什么用?

郭药师
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2025-01-21 15:33:59
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美国强生制药贝达喹啉是一种新型的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶质子泵的活性,来影响结核分枝杆菌的ATP合成,从而发挥抗菌及杀菌作用。

美国强生总部设在新泽西的新布仑兹维克。公司有250的附属公司,业务遍及57个国家,产品销往175多个国家。2013年强生在全球的销售额为713亿美元。

那美国强生制药的贝达喹啉有什么用?

贝达喹啉的适应症:

贝达喹啉适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用贝达喹啉。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了贝达喹啉的适应症。

贝达喹啉是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。贝达喹啉是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用贝达喹啉的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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