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服用尼达尼布需要注意什么事项?

郭药师
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2025-08-20 09:31:34
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尼达尼布(Nintedanib,商品名:维加特)是德国研制的一款小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,适用于肺纤维化的治疗。2014年10月获得FDA批准上市,2017年9月在中国获批上市,在中国的商品名为维加特。印度BDR的尼达尼布属于原研药,药效和药品质量与与原研药一致。

服用印度BDR的尼达尼布需要注意什么事项?患者在服用印度BDR的尼达尼布期间,需要主要以下事项:(1)胃肠疾病:服用维加特发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用尼达尼布。(2)肝酶升高:用尼达尼布曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。(3)胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。(4)曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。(5) 曾报道出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用尼达尼布。(6)曾报道胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用尼达尼布。发生胃肠道穿孔患者终止尼达尼布。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用尼达尼布

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参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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