孟加拉碧康奥贝胆酸用药注意事项说明

奥贝胆酸Obeticholic acid属法尼醇X受体激动剂，通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶，因此奥贝胆酸Obeticholic acid可以抑制胆酸合成，用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

奥贝胆酸Obeticholic acid获批联合熊去氧胆酸（UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对熊去氧胆酸UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

孟加拉碧康奥贝胆酸是孟加拉碧康制药生产的仿制药，碧康制药由欧洲财团参与投资，是南亚地区唯一执行欧盟技术规范，并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

孟加拉碧康奥贝胆酸用药注意事项说明：

患者在服用奥贝胆酸Obeticholic acid期间，需监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。每日服用一次不可超过10mg奥贝胆酸Obeticholic acid，调整中度或重度肝功能损害的用量。

当患者服用奥贝胆酸Obeticholic acid治疗期间出现了严重的瘙痒症状，其管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；减少Obeticholic acid剂量或中断给药。

HDL-C减少：患者在服用奥贝胆酸Obeticholic acid治疗期间，还需监测治疗期间血脂水平的变化。

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