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拜耳索拉非尼治疗肝癌的效果

郭药师
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2025-01-21 18:35:57
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索拉非尼是一种靶向肿瘤细胞中的蛋白质并阻止癌细胞生长的药物可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。在2008年,国家食品药品监督管理局(SFDA)批准索拉非尼用于治疗无法手术切除或有远处转移的HCC,为我国的患者带来了治疗的新希望。今天来了解一下拜耳索拉非尼治疗肝癌的效果。

在多中心Ⅲ期随机SHARP临床试验中,共有602例晚期肝细胞癌(HCC)患者被随机分入索拉非尼组和安慰剂组,第一终点指标是总生存(OS)和至症状进展时间(TTSP),第二终点指标是疾病进展时间(rrrP)和疾病控制率(DCR)。

研究结果显示,索拉非尼组和安慰剂组中位OS分别为10.7个月和7.9个月(P=0.0006);中位TTP分别为5.5个月和2.8个月(P=0.000007);研究还表明索拉非尼可以影响肿瘤的扩散:服用索拉非尼的病人肿瘤扩散时间平均为24wk,而服用安慰剂的病人12wk便出现肿瘤的扩散。

拜耳公司的总部位于德国的勒沃库森,是德国最大的产业集团。高分子、医药保健、化工以及农业是公司的四大支柱产业。知名的《财富》世界500强企业之一。拜耳集团是化学及制药工业领域中首屈一指的国际性企业。

索拉非尼具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

索拉非尼的每日剂量是:推荐服用索拉非尼的剂量为每次0.4g(2×0.2g)、每日两次,服用方法口服,以一杯温开水吞服,患者可以在餐前一小时服用或在餐后两小时后服用,或在低脂肪餐后服用。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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