碧康奥拉帕尼是靶向药物吗？

郭药师

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2025-01-21 06:51:06

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奥拉帕尼（Olaparib）是一种多聚ADP聚糖聚合酶（PARP）抑制剂，是一款治疗卵巢癌的靶向药物。2018年8月，奥拉帕尼在中国获批上市，成为国内首款小分子靶向PARP抑制剂，用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，2019年11月，奥拉帕尼再次获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌的一线维持治疗，并被正式纳入2019国家医保目录乙类范围，成为首个并唯一一个进入医保名单的卵巢癌靶向药。

孟加拉碧康奥拉帕尼属于仿制药品，临床试验证明，其药效与药品质量与原研药一致。碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免，目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物，其中部分属世界新药的仿制药。

我国每年有5万卵巢癌新发病例，其中20%是BRCA基因突变患者，BRCA基因突变是导致卵巢癌发病的因素之一。针对携带这类基因突变的新诊断晚期卵巢癌患者，最新研究SOLO-1的结果显示，奥拉帕尼实现了超过四年半（56个月）的无疾病进展时间（PFS），且近一半（48%）的患者5年内未复发，有望让患者长期无复发生存成为现实。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年07月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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