




印度natco的苯达莫司汀中文说明书:
【适应症】 慢性淋巴细胞性白血病(CLL),非霍奇金淋巴瘤(NHL),多发性骨髓瘤。
【用法用量】印度Natco苯达莫司汀治疗CLL的推荐剂量是100mg/m2静脉输注,输注时间超过30分钟,第1、2天用药,28天一个疗程,进行6个疗程。
印度Natco苯达莫司汀治疗NHL的推荐剂量是120mg/m2静脉输注,输注时间应超过60分钟,第1、2天用药,21天为一个疗程,共进行8个疗程。
印度Natco苯达莫司汀治疗多发性骨髓瘤需要联合用药,推荐剂量是在第1天、第2天静脉输注120-150mg/m2(根据身高和体重),泼尼松在第1-4天静脉输注60mg/m2(根据身高和体重),3周后重复循环至少6次。
【不良反应】
印度natco的苯达莫司汀常见不良反应有中性粒细胞减少( 47%)、白细胞减少( 45%)、恶心( 44% )、血小板减少( 40%)、呕吐(32% )、贫血( 25% )、发热(25%)和食欲下降(25%)等。
【注意事项】
外胃肠道毒性:苯达莫司汀与中度呕吐相关;建议使用止吐药以防止恶心和呕吐。肝毒性:已报告严重和致命的肝损伤病例,通常在开始治疗的前3个月内。一些患者的混杂因素包括联合治疗、进展性疾病或乙肝再激活。监测肝功能。过敏或输液反应:常见的输液反应包括发冷、发烧、瘙痒和皮疹。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年10月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249