苯达莫司汀联合美罗华的治疗效果

郭药师

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2025-08-20 09:30:56

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印度Natco是全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，印度natco的苯达莫司汀是一种双功能基烷化剂，可以导致DNA单链和双链通过烷化作用交联，打乱DNA的功能和DNA的合成，使DNA和蛋白之间，以及蛋白和蛋白之间产生交联，从而发挥抗肿瘤作用。

印度natco的苯达莫司汀获批适应症：在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

印度natco的苯达莫司汀联合美罗华的治疗效果如何？

临床试验BRIGHT研究是一项III期、开放标签、非劣性研究，试验比较了苯达莫司汀联合利妥昔单抗美罗华（BR）与R-CHOP或R-CVP方案治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）和套细胞淋巴瘤（MCL）的安全性和有效性。临床实验纳入447名患者随机接受BR、R-CHOP或R-CVP方案，BR中位随访65月，R-CHOP/R-CVP中位随访64.1月。

试验结果显示，苯达莫司汀联合利妥昔单抗美罗华组5年无进展生存率（PFS）为65.5%，R-CHOP/R-CVP组为55.8%，5年总生存率分别为81.7%和85%；MCL患者中，苯达莫司汀联合美罗华方案减少60%进展或死亡风险；iNHL患者中减少30%。

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参考资料： FDA说明书更新于2008年10月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022249

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