




印度版达克替尼是什么药,治疗效果好吗?
达可替尼VIZIMPRO是多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,达可替尼VIZIMPRO用于携带EGFR激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
一项ARCHER 1050试验,其中将第二代酪氨酸激酶抑制剂新药达可替尼VIZIMPRO与第一代用于EGFR突变的非小细胞肺癌NSCLC靶向药吉非替尼Iressa进行了比较。
该试验在452例无法切除的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者中进行,这些患者未接受过转移性疾病的既往治疗,也在完成全身治疗后至少12个月无疾病的复发性疾病患者中进行。
结果显示,使用达可替尼VIZIMPRO的患者无进展生存期(PFS)有统计学意义上的显着改善:达可替尼组中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼为9.2个月。与接受吉非替尼治疗的患者相比,达可替尼VIZIMPRO组患者的总生存期得到了显著提高。
接受达可替尼VIZIMPRO进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,VIZIMPRO最常见的不良反应包括:腹泻/皮疹/甲沟炎/口腔炎/食欲减退/皮肤干燥/体重减轻/脱发/咳嗽/瘙痒等等。VIZIMPRO最常见的严重不良反应为腹泻和间质性肺疾病。如果患者确诊间质性肺病(ILD),则永久停用达可替尼VIZIMPRO。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288