本妥昔单抗(Adcetris)是一种靶向CD30的抗体药物偶联物(ADC),可在血液中稳定存在,精准杀灭表达CD30的肿瘤细胞。2011年,本妥昔单抗经FDA批准在美国上市,这款药物的上市创造了三项记录:目前唯一一个上市的靶向CD30的抗体偶联药物,是近40年来FDA批准的第一个间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)新药,也是第一个针对经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)和外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的一线治疗药物。我们一起来了解下武田本妥昔单抗用途和效果。
武田本妥昔单抗的适应症包括:(1)自体干细胞移植(ASCT)失败,或不宜接受自体干细胞移植且经两种或两种以上联合用药化疗无效的霍奇金淋巴瘤;(2)至少接受过一种联合用药化疗无效的全身型间变性大细胞淋巴瘤(ALCL);(3)复发或进展风险高的典型霍奇金淋巴瘤(作为自体干细胞移植后的巩固治疗)。
2020年5月,武田本妥昔单抗在中国获批,用于治疗复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者。本妥昔单抗在中国的批准是基于临床研究SG035-0004、SG035-0003、C25007的数据。在SG-035-0004研究中,58例复发或难治性sALCL患者中,97%的患者肿瘤缩小,5年生存率为60%。在SG-035-0003研究中,102例复发或难治性cHL患者中,94%的患者出现肿瘤减少,中位总生存期(OS)从历史上的27.6个月增加到40.5个月。C25007研究是一项针对复发或难治性cHL患者(n=60)的IV期单臂研究,这些患者至少接受过一次化疗,并且在开始接受本妥昔单抗治疗时不适合干细胞移植(SCT)或多药化疗;在本研究中,患者的客观缓解率为50%(95%CI,37:63%)。
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