迈兰安必素应在什么温度下保存？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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安必素（AmBisome）是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂，而后被Gilead公司并购。其最先于1990年在欧洲上市，而后于1997年在美上市。产品为冻干制剂，用于治疗严重的深度真菌感染，如黑热病、酵母病、球孢子菌病等，也可用于由曲霉菌、念珠菌等引起的侵略性系统感染的治疗。

迈兰安必素应在什么温度下保存？迈兰安必素属于冻干制剂，需要在25摄氏度以下避光贮藏。迈兰安必素的使用方法如下：（1）对于成年人和儿童，根据要求可按3.0-4.0mg/kg/天的剂量使用。若无改善或真菌感染恶化，剂量可增至6mg/kg/天。（2）溶解的安必素用5%葡萄糖注射液稀释，以1mg/kg/小时的速度作静脉注射。在每一个疗程的第一次用药前建议作试验注射，以少量药（10ml稀释液含有1.6-8.3mg）用15-30分钟注射。再仔细观察30分钟。（3）如果患者可以忍受并无与输注有关的反应，则输注时间可缩短至不少于2小时，如果患者出现急性反应或不能耐受输容积，则输注时间要延长。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年11月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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