帕妥珠单抗(Pertuzumab)最早于2012年6月获得美国FDA批准,联合曲妥珠单抗与化疗用于一线治疗转移性HER-2阳性乳腺癌。该药可结合HER-2的二聚化结构域,抑制HER-2与其他HER受体的异二聚化,与曲妥珠单抗协同抑制肿瘤进展。ASCO指南建议,对于高风险、早期HER-2阳性乳腺癌患者,临床医生可以在基于曲妥珠单抗的联合化疗中加入1年的辅助性帕妥珠单抗治疗。
2017年12月,帕妥珠单抗在中国的上市申请获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的承办受理,并且获得优先审批资格,但研究认为,帕妥珠单抗存在一定的不良反应。后来该药于2018年12月经批准正式在国内上市,用于治疗具有高复发风险的HER-2 阳性早期乳腺癌患者,并于2019年3月正式开始临床应用。其图片如下所示:
罗氏作为一个制药企业,其主营战略更突出了专科用药的地位,而这些药物无一不是针对包括肿瘤在内的各种疑难杂症。2006年,肿瘤用药的销售占整个公司制药收入的46%,这一制药界内史无前例的高比例自然使整个公司得到了一个更高水平的利润率。帕妥珠单抗目前已经获批进入中国市场,前景可谓十分广阔。
帕妥珠单抗(Pertuzumab)的推荐起始剂量为840mg,静脉输注60分钟,此后每3周给药一次,给药剂量为420mg,输注时间30-60分钟。在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察30-60分钟。观察结束后可继续曲妥珠单抗或化疗治疗。
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