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环丝氨酸治疗肺结核效果好吗?

郭药师
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2025-08-19 10:47:43
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环丝氨酸是抗生素类药物,临床上主要用于治耐药结核杆菌的感染。对抗结核杆菌、革兰氏阳性菌、阴性菌,立克次菌也有抑制作用。不易产生耐药性为其特点,环丝氨酸与其它抗结核药类似,本品应与其他药物联合使用,不建议单独用药。

Macleods成立于1986年,总部位于印度孟买,在全球范围内拥有1万余名员工,为印度第十大药企。Macleods产品涉及化药原料药和仿制药,拥有两个制剂生产基地和一个原料药生产基地,均分布在印度本土,制剂产品以口服固体制剂为主,同时还涉及注射剂、糖浆和口服液等部分其他剂型,抗艾滋病毒、疟疾和肺结核是其核心产品治疗领域,产品销往全球80多个国家。那么,印度Macleods的环丝氨酸治疗肺结核效果好吗?

临床试验探讨环丝氨酸联合胸腺肽对耐多药肺结核患者治疗效果及生化指标的影响。试验选取2013年1月-2016年1月在医院接受治疗的耐多药肺结核患者82例,随机分为试验组和对照组,每组41例。对照组采用标准化治疗方案进行治疗,试验组在对照组的基础上采取环丝氨酸和胸腺肽联用进行治疗。比较两组患者治疗不同时期痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞缩小率、T细胞亚群(CD_4~+、CD_8~+、CD_4~+/CD_8~+)水平、血清C-反应蛋白(CRP)、血清γ-干扰素(IFN-γ)和不良反应发生率。结果治疗12个月和治疗24个月后试验组痰菌转阴率、病灶吸收率、空洞缩小率均高于对照组(P0.05);治疗12个月后试验组CD_4~+、CD_4~+/CD_8~+水平均高于对照组,CD_8~+水平低于对照组(P0.05);血清CRP水平低于对照组,IFN-γ水平高于对照组(P0.05);两组患者均发生胃肠道反应、轻微头痛、轻微肝功能损伤等不良反应。试验结果显示,环丝氨酸联合胸腺肽治疗耐多药肺结核患者,疗效确切,同时提高患者的免疫功能,抑制机体的炎症反应,且安全性较好。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593

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