美国基因泰克的恩曲替尼治疗效果如何？

基因泰克恩曲替尼用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时，FDA还批准用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

那美国基因泰克的恩曲替尼治疗效果如何？

恩曲替尼的一项关键II期STARTRK-2研究、I期STARTRK-1研究和I期ALKA-372-001研究，以及在儿童患者中开展的I/II期STARTRK-NG研究的一系列临床试验的数据。

STARTRK-2研究结果显示，携带NTRK1/2/3-ROS1或ALK基因融合实体瘤患者接受恩曲替尼治疗的客观应答率（ORR）为56.9%，在10种不同类型的肿瘤（不管基线时是否有脑转移）中都观察到肿瘤缩小，中位的应答持续时间为10.4个月（次要终点）。对于发生脑转移的患者，恩曲替尼的颅内ORR也有50%。

恩曲替尼治疗54例NTRK基因融合患者的ORR为57%，其中42例未发生脑转移患者的ORR为59.5%，12例发生脑转移患者的ORR为50%；53例ROS1基因融合患者的ORR为77%，其中30例未发生脑转移患者的ORR达到80%，23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

另外一项纳入51例ROS1基因突变阳性非小细胞肺癌患者的研究中，恩曲替尼总体应答率为78%，其中完全应答率5.9%。在40例肿瘤缩小的患者中，有55%的患者肿瘤缩小时间12个月以上。

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