




吉妥珠单抗(gemtuzumab)是人源化抗CD33单克隆抗体与抗肿瘤抗生素刺抱霉素偶联而成的一种新的抗体导向化疗药,是在抗肿瘤单抗药物中,第一个于 2000年获批准上市的药物和单抗偶联物。辉瑞吉妥珠单抗也被批准用于60岁以上老年患者中复发性急性髓细胞白血病(AML)的治疗。
然而,后续的临床试验未能继续彰显吉妥珠单抗的疗效,同时在安全性方面也引起了一些担忧,因此辉瑞公司主动将其撤市。在调整了剂量并开展了大量相关临床试验后,这款创新药物的收益一风险比最终获得FDA认可,并于2017年重新上市。辉瑞目前已经成为全球最大药品制造商,其研发生产的吉妥珠单抗治疗效果明显,用药安全可靠,该药目前在国内还未上市,但是已经获批在国外上市,有需要的患者仍可通过医伴旅来获取其在海外的购药渠道。
患者在购得药品后,一定要严格按照说明书或遵医嘱用药,以此才能尽可能地减少因吉妥珠单抗(gemtuzumab)用药不当所带来的副作用,进而使得患者从中持续获益。在注射辉瑞吉妥珠单抗过程中及注射后24h内可能发生致命的输液相关反应,患者仍需引起注意。
输液相关反应的症状包括发热,寒战,低血压,心动过速,缺氧和呼吸衰竭。在吉妥珠单抗(gemtuzumab)输液之前需要进行预先给药,在输液期间应频繁监测患者生命体征。对于出现输液相关反应的患者,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压等症状时应立即中断输液。在输液结束后仍需对患者进行监测至少lh,直到无症状出现或症状完全消失。对于治疗出现过敏反应症状的患者,如出现严重的呼吸系统症状或临床上显著的低血压应停止使用吉妥珠单抗(gemtuzumab)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060